Se prevé que el sector de anticuerpos monoclonales (mAb) continúe su dominio sobre el mercado de las pequeñas moléculas. MAbs representa el segmento de más rápido crecimiento dentro de la industria farmacéutica mundial y genera actualmente ingresos de aproximadamente € 14 millones. Según Datamonitor, mAbs logrará una tasa de crecimiento anual compuesta de 14% entre 2006 y 2012, fácilmente por delante del mercado de las pequeñas moléculas, que tiene una tasa de crecimiento del 0,6%.

El mercado mAb empezó a florecer después del lanzamiento en 1997 de Rituxan/MabThera (rituximab) para el tratamiento de linfoma no Hodgkin, lo que representa el primer producto mAb de éxito comercial en un mercado de elevados ingresos y proporcionar mejoras significativas en la eficacia del tratamiento frente a las terapias no-MAb.

Alentados por este mAb, los desarrolladores procedidieron a lanzar una serie de productos mAb en años posteriores, una tendencia impulsada por los avances en la tecnología que permiten el desarrollo de mAbs con mayor composición humana (conocidos como humanizados y plenamente-humanos mAbs). Alimentados por lanzamiento de mAb Avastin,

Herceptin, Remicade, MabThera / Rituxan, Humira y Erbitux, el mercado está en un punto de inflexión de máximo crecimiento de las ventas. En 2012, se espera que el crecimiento de los ingresos empiecen a frenarse, pero esto de ninguna manera representa un fin a la expansión del mercado de mAb. La competencia entre productos rivales de mAb podría enlentecer la expansión de las ventas de algunas franquicias (Humira crecería en ventas a costa de Remicade, por ejemplo).

En términos del mayor mercado farmacéutico, los factores clave que influyen en el crecimiento de las ventas entre 2006 y 2012 serán la exposición a la expiración de patentes y la competencia de genéricos. Esto llevará a una disminución general de los ingresos, pero serán medicamentos de pequeñas moléculas los más afectados. La aparición de biosimilares o biogenericos de la competencia ha comenzado.

Fuente: Pharmaceutical Technology

La vacuna ha sido aprobada por la Unión Europea para la prevención de lesiones relacionadas con el Virus del Papiloma Humano (VPH) (tipos 16 y 18), y formulada con el nuevo coadyuvante AS04, sistema que ofrece ampliar la extensión de la protección a las mujeres.

El coadyuvante AS04 se formula con hidróxido de aluminio combinado con una sustancia nueva denominada monofosforil lípido A (MPL). MPL activa directamente mecanismos inmunes clave, mejorando la iniciación de la respuesta inmune mediante la activación de la inmunidad innata, dando lugar a una mejor respuesta inmune.

El coadyuvante ha demostrado que ofrece beneficios significativos en comparación con los tradicionales basados en sales de aluminio, como el utilizado por su competidora, la vacuna de Merck's, Gardasil. En los ensayos clínicos, Cervarix con el AS04 (en comparación con los mismos antígenos coadyuvados con hidróxido de aluminio unicamente) mostraron cantidades de anticuerpos por lo menos dos veces superiores (que se analizaron hasta 4 años después de la primera dosis), cantidades 'significativamente mayores' de anticuerpos funcionales (analizados hasta 4 años después de la primera dosis), y frecuencia de memoria de células B aproximadamente dos veces más alta (analizadas hasta 2 años después de la primera dosis).

La aprobación de la vacuna se basa en datos de ensayos clínicos en aproximadamente 30000 mujeres, incluyendo datos de la mayor fase III para cáncer de cuello uterino, probando la eficacia de la vacuna hasta la fecha, con la participación de más de 18600 mujeres. Los resultados mostraron que Cervarix es casi 100% eficaz en la prevención de lesiones precancerosas causadas por HPV 16 y 18.

La vacuna será comercializada en toda la UE, ofreciendo una nueva opción para proteger a las mujeres contra el cáncer de cuello uterino. La empresa tiene como objetivo iniciar y financiar un ensayo cara a cara entre Cervarix de Merck y su vacuna, Gardasil el próximo mes de enero. Más de 1000 mujeres participarán en el ensayo, en el que se podrán comparar las respuestas inmunes a virus de los tipos 16 y 18 que cusan cáncer en distintos grupos de edad, así como la respuesta inmune a otros tipos de virus que causan cáncer.

Fuente: Pharmaceutical Technology

Como sucede actualmente en el tratamiento contra el sida, que obliga a los enfermos a tomar múltiples medicamentos para frenar el progreso de la infección, Wilkinson, que ha participado en Barcelona en unas jornadas científicas, considera que en la cura del alzheimer también será decisiva la combinación de diversos fármacos y, sobre todo, la prevención.

'No creo que nunca tengamos un sólo tratamiento contra el alzheimer, sino cuatro o cinco diferentes. Quizá combinaremos una vacuna con inhibidor de colinesterasa con un fármaco de memantina y antioxidantes o antiinflamatorios, lo que permitirá una gestión correcta de la enfermedad', afirma este experto, director del Centro de Investigación y Evaluación de la Memoria del Hospital Moorgreen, en Southampton (Reino Unido).

Wilkinson asegura que en 'unos cinco o diez años' se podrá disponer de la primera terapia combinada que cure o, como mínimo, detenga el progreso de esta enfermedad, que afecta a entre el seis y el diez por ciento de la población de los países desarrollados, donde la esperanza de vida es mayor.

En la actualidad no existe ningún fármaco que detenga el alzheimer, aunque sí hay varios medicamentos que logran ralentizar la progresión de una enfermedad que provoca el deterioro físico y neurológico de quien la padece, así como graves trastornos de conducta, como agitación, nerviosismo, ansiedad e inquietud.

Sin embargo, para este científico, tan importante como hallar una cura a esta enfermedad, considerada la 'pandemia' del siglo XXI de los países avanzados, es que la dolencia se detecte a tiempo, ya que la experiencia ha demostrado que 'cuanto antes se diagnostica y se trata, mejores resultados a largo plazo se obtienen'.

Artículo completo en: Terra

Un nuevo estudio en Suiza, ha encontrado que, en general, las productos liberadores de fármacos para los "stents" no ofrecen una buena relación coste/beneficio y también sería el caso si fueran considerablemente más baratos. Sin embargo, son eficaces en función del costo, si se utilizan para el tratamiento de pacientes de alto riesgo, con las arterias particularmente estrechas o con "stents" que se han incorporado en los injertos de bypass.

Estas son las conclusiones del profesor Matthias Pfisterer y colaboradores, del Hospital Universitario de Basilea (Suiza), el estudio se publica en la revista The Lancet.

El "stent" o cánula intraluminal de arteria coronaria es un pequeño tubo de malla de acero autoexpandible que se coloca dentro de la arteria coronaria para mantener el vaso dilatado. Puede utilizarse durante una cirugía para injerto de una derivación (bypass, en inglés) para mantener dilatado el vaso injertado, después de una angioplastia con balón para prevenir que el vaso sanguíneo vuelva a cerrarse o durante otras cirugías del corazón.



Fuente: The Lancet

La Audiencia de Barcelona ha ratificado la sentencia de una juez de la capital catalana que en octubre de 2006 condenó al laboratorio farmacéutico Sanofi Aventis, fabricante del medicamento para la menopausia Agreal, a indemnizar con un total de 19674 euros a dos afectadas por los efectos adversos del fármaco y a la familia de una mujer de Málaga que se suicidó tras tomar el medicamento.

La Sección Decimonovena de la Audiencia desestima así los recursos presentados por Sanofi Aventis y por las demandantes, y hace firme la sentencia del Juzgado de Primera Instancia número 12 de Barcelona. Así, el laboratorio no deberá indemnizar a las otras quince mujeres que iniciaron el primer proceso en su contra, procedentes de varios puntos de España -una de ellas de Barcelona-, que reclamaban cantidades que sumaban más de un millón de euros.

La magistrada señaló que el prospecto "no era completo", aunque consideró que ello no significa, "necesariamente, que todas y cada una de las pacientes que hayan ingerido Agreal hayan sufrido reacciones adversas no previstas". Según su sentencia, la mayoría de las demandantes documentó de forma "insuficiente" los supuestos daños que les había provocado el medicamento.

Sin embargo, la Audiencia recuerda que en los tres casos estimados las afectadas aportaron "abundante y detallada" documentación médica que debe añadirse a la prueba pericial y testifical practicada en el juicio. La Sala considera que las pruebas aportadas son "suficientes" para establecer la relación de causalidad entre la ingesta del medicamento y los efectos sufridos por estas tres mujeres.

Fuente: Facua