Imagenería de terahercios y espectroscopia son tecnologías que podrían sustituir las pruebas de disoluciónde tabletas de fármacos, de acuerdo con un reciente documento de la FDA. Con comprimidos cada vez más complejos, a menudo utilizando liberación controlada y retardada, el verificar que se llevará a cabo correctamente es de creciente importancia para la industria farmaceútica. Actualmente, los comprimidos se disuelven para comprobar su rendimiento, pero esto no puede utilizarse para comprobar cada tableta, en particular durante la fabricación de medicamentos.

La tecnología de imagen a frecuencia de terahercios - aplicación desarrollada por Teraview (Reino Unido) -, es no invasiva y no destructiva. Ofrece la imagen de las capas de un comprimido y sus espesores, que es un excelente indicador de su desempeño en términos de liberación de medicamentos.

En un estudio realizado por la FDA centrándose en comprimidos con una dosis de liberación retardada, se comprobó que las tabletas se disuelven erráticamente con los métodos convencionales de disolución, lo que podría dar lugar a la absorción prematura y posibles efectos secundarios para el consumidor. Fue utilizada la visualización con tecnología de terahercios para determinar el espesor de recubrimiento de la pastilla y el tiempo medio de disolución, se encontró corelacióncon con el espesor de la cubierta del comprimido. Esto sugiere que el espesor de recubrimiento desempeña un papel importante para el diseño de productos y el rendimiento.

Usado en conjunción con pruebas de disolución en líquidos, la tecnología de terahercios podría acelerar el desarrollo de comprimidos y cápsulas, y mantener la calidad de las especificaciones durante la fabricación de productos farmacéuticos.



Fuente: Pharmaceutical Technology