Signos y síntomas clínicos pueden no identificar a pacientes con rinosinusitis para los cuales el tratamiento parece justificada, según los resultados de un metanálisis de ensayos aleatorios, informa en la edición del 15 de marzo de 2008 la revista The Lancet. Por lo tanto, los autores del estudio sugieren que los antibióticos no son el mejor enfoque, incluso si un paciente mantiene los síntomas por más de 7 a 10 días.

"Los médicos de atención primaria siguen recetando antibióticos para la rinosinusitis aguda pues la distinción entre causa viral y bacteriana de la infección es difícil", escribe Jim Young, PhD, del "Basel Institute for Clinical Epidemiology, University Hospital Basel", en Basilea, Suiza, y sus colegas. "Se realizó un metanálisis de los ensayos aleatorios sobre la base de los datos de los pacientes individuales para determinar si los signos y síntomas comunes pueden ser utilizados para identificar un subgrupo de pacientes que pueden beneficiarse de los antibióticos."

En el estudio, los autores buscaron en el Registro Central de Ensayos Controlados Cochrane, MEDLINE, EMBASE, y en listas de referencias de artículos identificados para determinar ensayos en los que pacientes adultos con rinosinusitis que fueron asignados aleatoriamente a tratamiento con un antibiótico o un placebo. Reanalizaron datos individuales de 2547 adultos inscritos en nueve ensayos y evaluaron el efecto global del tratamiento antibiótico y el valor pronóstico de los signos y síntomas comunes para determinar el número necesario a tratar (NNT) con antibióticos para curar adicionalmente un paciente.


Para un paciente adicional a ser curado, 15 pacientes con rinosinusitis tendrían que recibir antibióticos (95% intervalo de confianza [IC], NNT [beneficios] NNT 7 a [daño] 190). Los pacientes con descarga purulenta en la faringe tardaron más tiempo para curar frente a los que no tienen este signo; para este subgrupo, el NNT fue de 8 pacientes para uno adicional a ser curado (95% CI, NNT [beneficios] NNT 4 a [daño] 47). Aunque los pacientes de más edad que se encontraban, informaron de los síntomas por un período más largo, o más síntomas graves, también tardaron más tiempo en curar, y no tenían más probabilidades que otros pacientes para beneficiarse de los antibióticos.

"Signos y síntomas clínicos comunes no pueden identificar a los pacientes con rinosinusitis para los que el tratamiento está claramente justificado", escriben los autores del estudio. "Los antibióticos no están justificadas, incluso si un paciente presenta los síntomas durante más de 7-10 días.... En línea con otros meta-análisis, nuestro análisis muestra que el 64% de los pacientes fueron curados a los 14 días, incluso sin tratamiento antibiótico".

La conclusión de los autores de los estudios es: "la implicación de la atención primaria es que los antibióticos ofrecen pocos beneficios para los pacientes con rinosinusitis aguda". "Si bien nuestros resultados no se aplican a los niños ni a los pacientes con un sistema inmunológico deprimido, que debería tranquilizar a los médicos que sólo espera vigilantes, el alivio sintomático están garantizado para casi todos los pacientes adultos con rinosinusitis aguda".

Este estudio fue financiado por santésuisse, the Gottfried and Julia Bangerter-Rhyner-Foundation, and the Swiss National Research Foundation. En el estudio los autores no han divulgado las relaciones financieras.

Fuente: Lancet. 2008;371:874-876, 908-914.

En EE.UU. la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha informado sobre un posible aumento del riesgo de accidente cerebrovascular, con el uso de tiotropio (Spiriva HandiHaler, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc), de acuerdo a un nuevo examen de seguridad con fecha 18 de Marzo en MedWatch Spiriva contiene bromuro de tiotropio, y se utiliza para el tratamiento de broncoespasmo asociado con la enfermedad pulmonar .obstructiva crónica (EPOC).

"Boehringer Ingelheim y la FDA han notificado a los profesionales de la salud que se ha identificado un posible aumento del riesgo de accidentes cerebrovasculares en pacientes que toman Spiriva", afirma MedWatch. "Es importante interpretar estos resultados con cautela. FDA está trabajando con Boehringer Ingelheim para evaluar el potencial de asociación entre Spiriva y los accidentes cerebrovasculares".

Un análisis combinado, realizado por Boehringer Ingelheim, de los datos de seguridad de 29 estudios clínicos controlados con placebo ha dado estimaciones preliminares del riesgo de accidente cerebrovascular, en 8 de los 1000 pacientes tratados durante un año con Spiriva y 6 de 1000 pacientes tratados durante 1 año con placebo. En estos ensayos, que incluían aproximadamente 13500 pacientes con EPOC, se estima que el exceso de riesgo de cualquier tipo de accidente cerebrovascular causado por Spiriva es de dos pacientes de cada 1000 pacientes para el uso de Spiriva en un año.

La FDA advierte que aún no ha confirmado estos análisis con el fabricante. Aunque los análisis agrupados son útiles para poner de relieve los posibles problemas de seguridad, tienen limitaciones inherentes y la incertidumbre, que obliga a una investigación más a fondo con otras fuentes de datos.

"Los pacientes no deben dejar de tomar Spiriva HandiHaler antes de hablar con su médico, si tiene preguntas acerca de esta nueva información", concluye MedWatch. "Estos principios de comunicación están en consonancia con el compromiso de la FDA para informar al público acerca de sus exámenes de seguridad de las drogas."

Fuente: Medscape

Unas 800 mil pastillas de Viagra, Cialis, Fosamax, Zinnat, Xenical, Omnic 0,4, Nexium, Aricet y Concor 5 conforman el cargamento incautado en Caacupemí el 17 de abril del 2006. Todo estaba oculto en 103 cajas de televisores provenientes de China. La carga estaba a nombre de la empresa Dumond SRL, cuyos responsables Alberto Benítez Vera y Raphael Aires Miller están procesados por violación del derecho del autor, venta de medicamentos nocivos para la salud, evasión impositiva y contrabando.

Paralelamente, la Aduana impuso a los procesados una multa de G. 2900 millones.

Por indicaciones técnicas de la Secretaria del Ambiente, las pastillas fueron depositadas en un pozo de ladrillos cementado con pintura impermeable, al que se le echó mezcla y arena y se tapó con varillas de hierro y se volvió a taponar a la altura de piso con concreto. Sólo los envases fueron quemados.

Fuente: PPN.com.py

La mitad de las medicinas antimaláricas en el sureste de Asia son falsas, afirma una investigación llevada a cabo por un equipo internacional de científicos, la Organización Mundial de la Salud y la Organización de Policía Internacional, Interpol.

La llamada Operación Júpiter, condujo al arresto de supuestos productores de medicamentos antimaláricos en el sur de China y se incautó una gran cantidad de fármacos.

Científicos de varios laboratorios analizaron la composición de los medicamentos y sus empaquetados.

Los resultados publicados en la Revista de la Biblioteca Pública de Ciencias, PLoS Medicine, revelan que los fármacos falsos contienen muy poco o nada del ingrediente activo esencial para combatir la malaria.

Este ingrediente es el artesunato, uno de los más efectivos para combatir la enfermedad.

Niveles

"Ésta es una conclusión que ya habíamos obtenido en el pasado" dijo a BBC Ciencia Faundo Fernández, del Instituto Tecnológico de Georgia, Estados Unidos, uno de los autores del informe.

"Pero no sabíamos el origen de estas medicinas falsas en el sureste de Asia, y ahora sabemos dónde se producen estos fármacos", agrega.

La mayoría de los productos analizados, explica el experto, no contenían artesunato, y algunos tenían una amplia variedad de ingredientes activos equivocados y potencialmente tóxicos.

"El principal problema es que no contienen la cantidad correcta o nada de artesunato, pero hemos encontrado que también contienen otros ingredientes activos que no son efectivos contra la malaria", afirma Facundo Fernández.

"Esto puede enmascarar los síntomas y complicar el tratamiento y llevar a una situación muy peligrosa", agrega.

Los científicos también se muestran muy preocupados por el número de tabletas que contienen cantidades pequeñas de artesunato.

Inmunidad

Aunque las dosis son demasiado bajas para ser efectivas, sí tienen potencia suficiente para contribuir a que el parásito que causa la enfermedad se vuelva resistente al artesunato.

La malaria es uno de los mayores problemas de salud pública en el mundo.

Un millón de personas mueren cada año a causa de la malaria y se calcula que un 40% de la población mundial está en riesgo.

La enfermedad es causada por el parásito Plasmodium falciparum que se ha vuelto resistente a varios medicamentos.

Los tratamientos de artemisinina, que incluyen el artesunato, están basados en una planta china llamada qinghaosu (Artemisia annua), y se han vuelto esenciales para combatir el P. falciparum.

Las terapias de artemisinina son el tratamiento estándar de los programas antimaláricos en China, Vietnam, Myanmar, Camboya y varios países de África.

Es por eso que el problema del artesunato falso es particularmente grave en estas regiones del mundo.

América

En América Latina el problema no ha tenido un impacto ya que el artesunato no se utiliza extensamente porque todavía se pueden usar otros medicamentos.

Pero si los parásitos desarrollan resistencias a estos tratamientos los programas de control deberán disponer de artesunato.

"La falsificación de medicinas puede afectar a regiones en América Latina donde tenemos evidencia de que hay parásitos resistentes" dijo a BBC Ciencia el doctor Alberto Tobón del Grupo de Investigación de Malaria de la Universidad de Antioquia, Colombia.

"Por ejemplo en Guyana, donde hay muchas fallas terapéuticas a ciertos medicamentos antimaláricos y donde el artesunato se ha convertido en una primera elección de tratamiento".

En Colombia, explica el experto, todavía se sigue utilizando la amodiaquina y la sulfadoxina/pirimetamina.

Y el artesunato ha quedado como opción en caso de que el parástio empiece a desarrollar resistencia a esos medicamentos.

"Por eso es que ya que no tenemos la disponibilidad de artesunato, su falsificación no se convierte en una situación de emergencia en la región", dice el experto.

"Pero es un medicamento que en algún momento vamos a necesitar y entonces la situación podría ser problemática".

"Porque seguramente vamos a tener un aumento de los casos complicados y muertes", agrega el experto.

Es necesario, afirman los expertos, establecer medicas globales para ayudar a los países donde hay una alta prevalencia de antimaláricos falsos.

"Lo más importante es que el público esté alerta de que existen medicamentos falsos, y no sólo medicamentos antimaláricos, sino todo tipo de fármacos", dice el autor del estudio, Facundo Fernández.

"Se debe saber que si el fármaco no causa los efectos esperados, quizás no sea de la calidad deseada".

"Y a nivel global es necesario imponer penas más estrictas contra la falsicifación de fármacos", agrega.

Fuente: BBC

Nueve de cada diez pacientes manifiestan estar "altamente satisfechos" con los medicamentos genéricos al tiempo que no observan diferencias entre éstos fármacos y los de marca.

Sólo un 50% de los pacientes conocía su existencia en 2000

Así se desprende del estudio '10 años del medicamento genérico en España', presentado en rueda de prensa y llevado a cabo por la Federación Empresarial de Farmacéuticos Españoles (FEFE) y el laboratorio Ratiopharm, líder en productos de este tipo.

El director general de esta compañía, Rodrigo Román, informó de que el 80% de los más de mil encuestados en 2007 confesaron conocer más y mejor los genéricos, frente al 50% que así lo aseguraba en 2000.

Muchos médicos recetan genéricos

En cuanto a los médicos, según una encuesta realizada entre doscientos profesionales, casi el 40% dicen elegir genéricos en más de la mitad de sus recetas.

Casi todos los farmacéuticos están dispuestos a aclarar las dudas sobre ellos

Por su parte, los farmacéuticos tienden cada vez más a recomendar genéricos -un 62% frente al 36% de años anteriores- y casi la totalidad se muestran dispuestos a aclarar las dudas que los clientes tengan sobre ellos.

Además, el consumo de fármacos genéricos ha supuesto un ahorro al sistema sanitario de 7.850 millones de euros desde su implantación en España, alcanzando una cuota de mercado del 6,6% en 2007.

Fuente 20Minutos.es
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