Un popular suplemento vitamínico destinado a diabéticos no es tan efectivo como afirman la mayoría de sus anuncios, dijeron el jueves investigadores belgas.

Su estudio publicado en la revista BioMed Central reveló que la benfotiamina, un derivado sintético de la vitamina B1, en realidad no se disuelve y penetra las membranas celulares tan bien como los investigadores dicen que a menudo se afirma.

Los hallazgos resaltan el problema de muchos medicamentos disponibles sin receta y suplementos que no están regulados o investigados por organismos científicos.

"Estudiamos el complemento y encontramos que sus propiedades no son las que se publicitan," dijo Lucien Bettendorff, un bioquímico en la Universidad de Lieja, en Bélgica, que lideró el estudio.

"Se dice que es bueno para el cerebro, pero este no es el caso, de acuerdo a nuestro estudio," agregó.

La vitamina B1, o tiamina, juega un rol clave en mantener saludables las células, e investigaciones previas han mostrado que los diabéticos tienen menos de esta vitamina en su sangre.

Estudios en ratones también sugirieron que el complemento sintético podría evitar daños en vasos sanguíneos en diabéticos. Bettendorff dijo que sus hallazgos no contradicen estas afirmaciones, pero destacó que dichas pruebas emplearon una dosis muy alta de benfotiamina.

En cambio, simples pruebas de laboratorio mostraron que la benfotiamina, como se la vende a consumidores, no es soluble en lípidos, lo que significa que no se disuelve en solventes orgánicos y aceites que refuerzan la salud trabajando con rapidez, añadió.

Los hallazgos significan que la gente que compra el suplemento podría estar basando su decisión en información incorrecta porque muchos fabricantes publicitan la benfotiamina como soluble en lípidos, agregó.

"No se disolvió, así que no puede abrirse camino a través de las membranas," indicó Bettendorff en una entrevista telefónica. "Esto es claramente un error desde el punto de vista químico," agregó.

(Reporte de Michael Kahn. Editado en español por Lucila Sigal)

Fuente: Reuters

El Ministerio de Sanidad y Consumo (España) ha ordenado la retirada del mercado de un producto de venta en herbolarios que contiene un medicamento, lo que contraviene la legislación de este tipo de producto y, además, no había sido objeto de evaluación previa a su comercialización, informó hoy la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Se trata de 'Oligoglucol Litio', del laboratorio Equisalud S.L. que contiene, entre otros ingredientes, 4 mg/mL de gluconato de litio, que tiene actividad antimaniaca y se utilizan como profilaxis en la enfermedad maniaco-depresiva debido a una potenciación de los mecanismos serotoninérgicos centrales, bloqueo del ciclo de fosfatidil-inositósidos y disminución de las concentraciones de inositol trifosfato, así como disminución de las funciones asociadas a las proteín kinasas.

La AEMPS tuvo conocimiento, a través de actuaciones llevadas a cabo por el Servicio de Asistencia Sanitaria del Departamento de Salud del Gobierno de Navarra, de la comercialización a través de herboristerías de este producto, entre cuyos ingredientes se encuentra una sustancia farmacológicamente activa, por lo que tiene la consideración legal de medicamento de acuerdo con la ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

Además, el laboratorio que lo comercializa no tiene autorización para elaborar formas líquidas y tampoco el producto había sido objeto de evaluación y autorización previa a su comercialización por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, de lo que se deriva que su presencia en el mercado es ilegal, por lo que la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada del mercado de todos los ejemplares del citado producto.

Fuente: EUROPA PRESS

Un antibiótico utilizado para combatir la tuberculosis resistente a múltiples medicamentos en niños podría estar ocasionando una resistencia similar en una bacteria no relacionada y que causa la enfermedad por neumococo, señalaron investigadores.

Los autores del estudio publicado en la revista The Lancet (24 de marzo) dicen que este problema debería ser tomado en cuenta por las autoridades de salud que intentan prevenir la propagación del Streptococcus pneumoniae resistente a los medicamentos.

Los investigadores evaluaron 21.521 casos de la enfermedad por neumococo invasiva, incluyendo neumonía, septicemia y meningitis, obtenidos por el Laboratorio del Servicio Nacional de Salud de Sudáfrica en un monitoreo microbiológico de rutina, entre 2000 y 2006.

Los investigadores descubrieron que doce niños infectados con la bacteria Streptococcus pneumoniae eran resistentes al tratamiento con un medicamento llamado levofloxacina, del grupo de fármacos fluoroquinolona y que se utilizan para tratar la tuberculosis resistente a múltiples medicamentos.

El 89 por ciento de esos niños había sido previamente tratado con fluoroquinolona contra la tuberculosis. La mayoría de ellos adquirió la infección por neumococo mientras estaba en el hospital.

"Es una noticia muy importante", dice Anne von Gottberg, codirectora de la unidad de investigación de patógenos respiratorios y meníngeos del Instituto Nacional de Enfermedades Contagiosas, en Sudáfrica.

"El problema es que los niños que recibieron tratamiento para la tuberculosis resistente a los medicamentos pueden propagar a un mayor número de personas la bacteria neumococo, ahora también resistente a los fármacos".

"Los adultos, especialmente de edad avanzada o personas con un sistema inmunológico débil, estarán en riesgo si el tipo resistente de esta bacteria se propaga debido a que el tratamiento contra la neumonía podría fallar".

Los resultados obtenidos destacan la importancia del permanente monitoreo de rutina del Laboratorio del Servicio Nacional de Salud, dijo Nelesh Govender, patólogo de la entidad y coautor de la publicación.

"No tendríamos indicios de este problema si no tuviéramos un excelente sistema de control en el laboratorio, lugar donde monitoreamos la resistencia a los medicamentos", afirmó.

Como una medida a corto plazo, la investigación podría incentivar esfuerzos para extender la utilización de vacunas contra el neumococo, pocas veces disponibles en la mayoría de las naciones africanas, especialmente para niños hospitalizados a causa de la tuberculosis resistente a los medicamentos, señaló Govender.

Fuente: Hipotesis

La Interpol, científicos del área biomédica de diversos países, funcionarios de salud pública y de la OMS, especialistas del Programa de Investigación en Medicina Tropical del Sudeste Asiático de la corporación farmacéutica Wellcome, autoridades chinas y, posiblemente, de países vecinos, se han asociado en un insólito equipo en la denominada operación Júpiter para detener a los primeros narcotraficantes de nuevo cuño. Se trata de bandas que en vez de comerciar con las llamadas drogas duras, como la cocaína o la heroína, se dedican a fabricar y distribuir falsos fármacos para enfermedades que sufren millones de personas, sobre todo en los países en desarrollo. Los beneficios esperados en este caso son también elevados.

El primer botín recuperado era un cargamento de sustancias etiquetadas contra la malaria, que mata a cerca de un millón de personas al año e incapacita con las fiebres palúdicas a unos 300 millones de víctimas del parásito.

Según las autoridades chinas, esta nueva modalidad de falsificación, que no de imitación del producto genuino, comienza a competir con las organizaciones dedicadas a las drogas ilegales tradicionales tanto en dimensión de las redes que distribuyen estos seudofármacos como de las ganancias que obtienen. Según la Food and Drug Administración de EE. UU. (FDA), en 2005 las ventas mundiales de fármacos falsos excedieron los 3.500 millones de dólares, aunque otras estimaciones multiplican esta cifra por 10. El Centro para las Medicina en el Interés Público, una organización donante respaldada por las farmacéuticas de EE. UU., predice que, según las proyecciones del volumen de negocio de estos últimos años, en el 2010 el comercio de estas medicinas falsas superará los 75.000 millones de dólares.

De todas maneras, estas estimaciones reconocen que no se sabe cuán profundo es este iceberg. La ventaja de quienes se dedican a este negocio es que casi nadie les presta atención, es muy difícil detectarlos y han hecho de la adulteración todo un arte. Muchos de estos fármacos falsificados llevan algunas moléculas químicas del producto genuino para pasar los análisis aduaneros. La etiqueta incluso lleva a veces la marca holográfica típica del original.

Durante las últimas dos décadas habían salido a la luz pública casos de falsificación de fármacos con efectos desastrosos para niños y adultos, como los causados por un jarabe de paracetamol contaminado con un solvente tóxico en los años 90. Más recientemente se habían detectado varias falsificaciones de la famosa píldora azul para estimular la potencia sexual. Pero ahora se trata de vastas organizaciones que fabrican y distribuyen fármacos que van dirigidos a millones de personas que se debaten entre la vida o la muerte, o diferentes grados de incapacitación temporal o permanente, como en el caso mencionado de la malaria, la tuberculosis o las fiebres tifoideas. A medida que han bajado los precios de los retrovirales contra el sida y se han comenzado a distribuir en los países en desarrollo, estos se han convertido también en un objetivo de los falsificadores.

Uno de los objetivos favoritos de estas bandas es un derivado de la artemisina, una planta china que ha sustituido a la quinina como principio activo contra la malaria. La OMS y las organizaciones médicas de la región estiman que casi la mitad de estas tabletas en Laos, Myanmar, Camboya y Vietnam son falsas, llegando en algunos casos hasta el 70%. En el cargamento incautado durante la operación Júpiter se descubrió que muchos de estos fármacos tenían ingredientes potencialmente tóxicos para la salud humana. La venta de derivados de la artemisina contra la malaria en el Sudeste Asiático ha crecido del 38% al 53% en apenas cinco años, según la OMS.

Aparte del riesgo de causar un daño inmediato al inadvertido paciente, los expertos de la OMS alertan de que las moléculas buenas que llevan algunas de estas medicinas falsas para engañar en los análisis pueden fomentar la resistencia de los microbios que causan estas enfermedades, con lo cual el daño puede alcanzar proporciones difíciles de calibrar. ¿Matan estos fármacos? Según las autoridades chinas, 192.000 personas murieron en 2001 después de ingerir drogas falsas. Las autoridades cerraron 1.300 fábricas, lo cual comenzó a dar una idea del cambio que se estaba produciendo en el crimen organizado de estos fármacos. Según Paul Newton, autor de un informe publicado en la revista biomédica The Lancet,"Si la malaria se torna resistente a los fármacos basados en la artemisina, el resultado será catastrófico para la salud pública en el Trópico".

El crimen organizado de los falsos fármacos se mueve con relativa tranquilidad al amparo de la falta de información sobre sus centros de producción y distribución. Para llegar hasta los traficantes, el equipo de la operación Júpiter analizó con técnicas forenses incluso los rastros de polen en las tabletas falsas. Así se determinó que una de las fábricas estaba en el sur de China. Uno de los detenidos admitió haber puesto en el mercado 240.000 paquetes con tabletas falsas contra la malaria, suficiente para tratar a unos 250.000 adultos. Este grado de detalle en la investigación es por ahora excepcional. De hecho, apenas hay suficientes recursos dedicados a combatir esta actividad. La situación socioeconómica de los países afectados no favorece tampoco la vigilancia, sino todo lo contrario, por lo que los investigadores, civiles y policiales, carecen de información suficiente para calibrar las dimensiones del problema y proponer medidas para combatirlo.

La OMS creó en noviembre pasado una nueva agencia, IMPACT, para combatir a estas redes criminales. Su primer objetivo es que los sistemas de salud pública en los países en desarrollo logren detectar las drogas falsas, cosa que apenas sucede ahora. Sólo para alcanzar esta meta, IMPACT se propone formar equipos donde trabajen juntos la Interpol, asociaciones médicas sobre el terreno, compañías farmacéuticas, autoridades aduaneras de diferentes países y entidades donantes de ayuda médica.

Queda la cuestión del imprescindible trabajo forense para seguir la pista a estos fármacos, para lo que se requieren equipos y especialistas que, por lo general, no existen en los países que más los necesitan para detener este alud de muerte empaquetada en cápsulas que prometen salud y bienestar.

Fuente: La Vanguardia

La FDA (EE.UU.( ha emitido una alerta de seguridad MedWatch, para informar a los médicos y pacientes de que está investigando un posible vínculo entre el uso de montelukast (Singulair, de Merck) y los cambios en el estado de ánimo y el comportamiento, así como las tendencias suicidas y el suicidio.

El fármaco, un antagonista de los receptores de leucotrienos, está indicado para el tratamiento del asma y síntomas de la rinitis alérgica y para prevenir el asma inducida por el ejercicio.

La agencia está trabajando con Merck para evaluar la posible relación en respuesta a las solicitudes de información que ha recibido, las notas de alerta, y ha pedido a Merck a revisar su estudio de los datos para obtener más información acerca de las tendencias suicidas y el suicidio.

"Debido a la complejidad de los análisis, la FDA prevé que se puede tardar hasta nueve meses para completar las evaluaciones en curso", señala la alerta. "Tan pronto como se complete esta revisión, la FDA comunicará las conclusiones y recomendaciones al público."

La declaración hace hincapié, sin embargo, que "la publicación de esta información no significa que la FDA ha llegado a la conclusión de existe una relación causal entre el medicamento y la nueva cuestión de seguridad. Tampoco significa que la FDA asesora a los profesionales de la salud a interrumpir la prescripción de este producto . La FDA está considerando pero no ha llegado a una conclusión acerca de si esta información justifica cualquier medida reglamentaria ".

Durante el año pasado, Merck ha actualizado la información al paciente y la prescripción de montelukast para incluir una serie de eventos adversos encontrados en la vigilancia posterior al registro, incluyendo temblor, depresión, tendencias suicidas, y la ansiedad. En febrero de 2008, la FDA y Merck examinaron la mejor manera de comunicar estos cambios.

Los pacientes no deben dejar de tomar montelukast antes de hablar con su médico acerca de la nueva información, añade la alerta. Profesionales de la salud y los cuidadores animan a los pacientes para el seguimiento de cualquiera de estos cambios.

La FDA también está examinando informes postcomercialización de comportamiento cambios de humor, tendencias suicidas, y el suicidio de otros medicamentos modificadores de los leucotrienos, incluyendo zafirlukast (Accolate, AstraZeneca), un antagonista de los receptores de leucotrienos, y zileuton (Zyflo y Zyflo CR, Critical Therapeutics), Un inhibidor de la síntesis de los leucotrienos, y los planes para evaluar si se justifica una investigación más a fondo.

El organismo insta a los profesionales sanitarios y los pacientes que informe los efectos adversos por el uso de cualquiera de estos agentes al Sistema MedWatch de Notificación de Efectos Adversos.

Fuente: Medscape Today